纳入和排除标准|例子和定义
纳入和排除标准确定目标的哪些成员人口能不能参加研究研究。它们统称为合格标准在寻找临床试验的研究参与者时,建立它们是至关重要的。
这使得研究人员能够精确地研究一个相对同质群体(如肝病患者)的需求。常见的纳入和排除标准的例子如下:
- 人口特征:年龄,性别认同,种族
- 一些具体变量:疾病类型和阶段、既往治疗史、有无慢性疾病、能否参加随访研究、技术要求(如互联网接入)
- 控制变量:健康水平,烟草使用,药物使用
未能正确定义包含和排除标准可能会削弱您的信心因果关系治疗组与对照组之间存在差异,影响内部效度你的研究和普遍性(外部效度)。
什么是入选标准?
入选标准包含未来研究参与者必须具备的特征或属性,以便被纳入研究。常见的纳入标准可以是人口学、临床或地理性质的。
符合纳入标准的人就有资格参加这项研究。
什么是排除标准?
排除标准包含用于识别潜在研究参与者的特征不参与一项研究。这些还包括那些导致参与者在最初被纳入研究后退出研究的因素。
换句话说,符合纳入标准的个体可能还具有其他可能干扰研究结果的特征。因此,它们必须被排除在外。
典型的排除标准可以是:
- 道德注意事项,例如未成年人或无法给予知情同意
- 实用考虑因素,比如不能阅读
如果潜在参与者具有任何可能影响结果的额外特征,例如另一种健康状况或怀孕,这些也往往是排除的理由。
符合一项或多项排除标准的人员必须被取消资格。这意味着他们不能参与这项研究即使他们符合入选标准。
包括和排除标准的例子
重要的是,研究人员在招募参与者之前明确定义适当的纳入和排除标准实验或试验。
研究人员与每个潜在参与者审查纳入和排除标准,以确定他们的资格。
为什么纳入和排除标准很重要?
定义纳入和排除标准是重要的研究类型类的特定子集的特征人口.这有助于研究人员以一致、可靠和客观的方式确定研究人群。因此,研究参与者更有可能拥有能够有力地回答问题的属性研究问题.
在临床试验中,建立纳入和排除标准可以最大限度地减少伤害参与者的可能性(例如,排除孕妇),并保护弱势个体不受剥削(例如,排除无法理解研究内容的个体)。道德的考虑这些在以人为本的研究中很重要。
临床试验的主要目标是证明一种药物在其设计的目标人群中使用是安全有效的。因此,确保研究参与者是目标人群的代表性对研究的成功至关重要。
通过应用纳入和排除标准来招募参与者,研究人员可以确保参与者确实是目标人群的代表,确保外部效度.相关地,定义健壮的包含和排除标准加强了您的主张因果关系存在于你的治疗和对照组,确保内部效度.
强的纳入和排除标准也有助于其他研究人员,因为他们可以跟踪你做了什么以及你如何选择参与者,使他们能够准确地进行研究复制或复制你的研究。
民族志研究还有一些其他类型的定性研究通常不要指定排除标准。然而,纳入标准帮助研究人员定义感兴趣的社区——例如,苹果手表的用户。通过这种方式,他们可以找到那些具有帮助他们满足需求的特质的人研究目标.
常见问题
- 什么类型的抽样使用包含和排除标准?
-
包容与排斥标准主要用于non-probability抽样.在立意抽样而且滚雪球抽样,对于谁可以被包括在样本.
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